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FUNCIÓN EJECUTIVA Y VIABILIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA LA DEMENCIA FRONTOTEMPORAL

Para las personas con demencia frontotemporal (DFT), el manejo de los cambios conductuales y los déficits cognitivos, incluidos los síntomas ejecutivos frontales, sigue siendo una importante necesidad insatisfecha. Los síntomas conductuales de la DFT, que incluyen impulsividad, agitación, falta de introspección y apatía, dificultan la realización de ensayos aleatorizados doble ciego controlados con placebo en esta población de pacientes. Un ensayo de fase 2, publicado recientemente por Giacomo Koch y sus colegas, ^proporciona evidencia importante que respalda la viabilidad de ensayos de tratamiento sintomático a gran escala en pacientes con variante conductual esporádica de la DFT (vcDFT). Con 75 pacientes inscritos en 15 meses y una alta tasa de finalización (69 participantes, 92 %), el estudio se encuentra entre los ensayos más amplios de terapias para la DFT, incluyendo los de memantina (N = 81) ^{y  el} ensayo de fase 2 de oxitocina (N = 94).

Koch y sus colegas encontraron previamente que la rotigotina, un agonista de la dopamina administrado a través de un parche transdérmico, mejoró los síntomas ejecutivos frontales, medidos por la Batería de Evaluación Frontal, en pacientes con enfermedad de Alzheimer, con una diferencia media de 1,14 puntos entre los grupos de tratamiento y placebo. ⁴ El nuevo estudio en personas con vcDFT esporádica ¹ fue un ensayo doble ciego, controlado con placebo de tres brazos, que investigó la seguridad y eficacia de la rotigotina en parches de 4 mg o 6 mg frente a parches de placebo, una vez al día durante 24 semanas. La puntuación total de la Batería de Evaluación Frontal fue el resultado primario, y los resultados secundarios evalúan la gravedad clínica, otros dominios de la cognición, síntomas neuropsiquiátricos, FDG-PET y cadena ligera de neurofilamentos plasmáticos. Los resultados primarios y secundarios no midieron ningún efecto de la rotigotina en el ejecutivo frontal u otros síntomas relacionados con la DFT, y no se informaron eventos adversos graves.

En este ensayo clínico negativo con rotigotina para la DFT, los resultados podrían haberse visto afectados por la distribución desigual del sexo y la gravedad de la enfermedad de los participantes entre los tres grupos de dosis. Si bien la aleatorización se estratificó por edad y puntuación en la Batería de Evaluación Frontal, el grupo placebo presentó varias diferencias con respecto a los dos grupos con rotigotina: menor gravedad de la enfermedad, mejores calificaciones en pruebas cognitivas y mayor nivel educativo, lo que podría haber influido en cualquier posible deterioro durante el tratamiento en este grupo sin tratamiento.

La enfermedad de Alzheimer y la DFT se definen por síntomas clínicos centrales distintos, características de neuroimagen y neuropatología, aunque en la práctica ambas enfermedades frecuentemente resultan en déficits en tareas de función ejecutiva como se refleja en la vida cotidiana y en pruebas neuropsicológicas. Por lo tanto, es razonable postular que los tratamientos sintomáticos que han demostrado ser efectivos en la enfermedad de Alzheimer podrían ser útiles para las personas con DFT. Sin embargo, la falta de un efecto de la rotigotina en personas con DFT sigue un patrón observado en otros pares de ensayos de la enfermedad de Alzheimer y DFT que apuntan a mejorar la cognición al dirigirse a los sistemas de neurotransmisores o aspectos más generales de la función neuronal. Estos incluyen ensayos de memantina ^{2  ,  5  ,  6} e inhibidores de la colinesterasa, ^{7  ,  8} en los que los medicamentos sintomáticos fueron efectivos para las personas con enfermedad de Alzheimer pero no para aquellas con DFT. Estos resultados discordantes podrían estar relacionados con la participación diferencial de regiones y redes frontales específicas en la enfermedad de Alzheimer frente a la DFT, lo que resulta en diferentes mecanismos subyacentes a la disfunción ejecutiva. La heterogeneidad de los síntomas conductuales y los déficits cognitivos en la DFT podría incitar a los investigadores a seleccionar de resultado con una amplia cobertura de síntomas, como la puntuación total del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI), pero la falta de especificidad reduce la probabilidad de detectar efectos en conductas específicas. Sugerimos que el NPI podría ser más útil en ensayos clínicos de DFT cuando sus subpuntuaciones se utilizan para examinar los dominios que parecen más propensos a verse afectados por la terapia de interés.

En general, este estudio de fase 2 representa una importante contribución a la búsqueda de tratamientos eficaces para los déficits cognitivos que experimentan las personas con DFT. La justificación para abordar la modulación dopaminérgica en la DFT sigue siendo sólida, con niveles reducidos de dopamina, receptor de dopamina D2, transportador de dopamina y terminales dopaminérgicas presinápticas observados mediante imágenes nucleares y estudios neuropatológicos. ^{9  ,  10} Aunque se trata de un estudio negativo, este ensayo de Giacomo Koch y sus colegas aportarán información para el diseño de futuros ensayos con otros moduladores dopaminérgicos como terapias para la DFT y trastornos relacionados. 

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  El estudio que está captando la atención de la comunidad científica internacional en este momento es el siguiente:

  El avance más reciente: Prueba de sangre desde casa (Enero 2026)

  Publicado hace apenas unas horas (5 y 6 de enero de 2026) en la prestigiosa revista Nature Medicine , un estudio internacional a gran escala ha validado un método revolucionario para el diagnóstico. ¹

  • ¿En qué consiste?: Investigadores de la Universidad de Gotemburgo (Suecia) y la Universidad de Exeter (Reino Unido) demostraron que se pueden detectar biomarcadores clave del Alzheimer mediante un pinchazo en el dedo (similar al que usan los diabéticos para el azúcar).
  • La novedad: El paciente puede recolectar la gota de sangre en su propia casa, dejarla secar en una tarjeta y enviarla por correo común a un laboratorio. ² No requiere refrigeración ni personal médico especializado para la toma. ³
  • Precisión: El estudio, realizado con 337 participantes, mostró una precisión del 86% para identificar cambios relacionados con la enfermedad, igualando casi la eficacia de las punciones lumbares o los escaneos cerebrales costosos. ⁴

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  Otros hitos claves de finales de 2025 y principios de 2026:

  Avance	Descripción
  Inteligencia Artificial	Estudios publicados en Neurología muestran que nuevos algoritmos de IA pueden detectar el Alzheimer con un 88% de precisión analizando imágenes cerebrales más rápido que cualquier radiólogo.
  Tratamientos (Donanemab)	Durante 2025 se consolidó el uso de fármacos como el Donanemab , que atacan las placas de proteína amiloide en etapas tempranas, logrando ralentizar el deterioro cognitivo de forma significativa.
  Proteína CentA1	Un estudio de diciembre de 2025 descubrió que bloquear la proteína CentA1 mejora la memoria y reduce la inflamación cerebral (en modelos de laboratorio), abriendo una nueva vía para futuros fármacos.

  ¿Por qué es importante esto para nosotros en Colombia?

  Este tipo de estudios sobre "sangre seca" son vitales para países como el nuestro, ya que permitirían llevar diagnósticos de alta precisión a zonas rurales de Colombia donde no hay máquinas de PET o especialistas, democratizando el acceso a un tratamiento temprano.

  
  

• Título del estudio: "Una prueba de biomarcadores en manchas de sangre seca mínimamente invasiva para la detección de la patología de la enfermedad de Alzheimer".

• Revista científica: Medicina de la Naturaleza .

• Fecha de publicación: 5 y 6 de enero de 2026 (estudio validado a gran escala).

• Instituciones líderes: * Universidad de Gotemburgo (Suecia), específicamente el departamento de Neuroquímica liderado por los profesores Nicholas Ashton, Kaj Blennow y Henrik Zetterberg.

  • Universidad de Exeter (Reino Unido).

  • Instituto de Investigación en Salud Banner Sun (Arizona, EE. UU.).

Resumen de la evidencia científica:

El estudio, conocido como el proyecto DROP-AD , se realizó con 337 participantes de centros médicos en España, Suecia, Reino Unido e Italia.

La investigación demostró que la medición de la proteína p-tau217 (el marcador más preciso para Alzheimer actualmente) en una gota de sangre seca tiene una concordancia del 86% con los resultados de las punciones lumbares (el estándar de oro actual).

Este avance se considera un éxito porque elimina la necesidad de:

1. Centrífugas y refrigeración: La sangre se seca en un cartón especial y se envía por correo normal.

2. Personal especializado: El paciente mismo puede hacerse el "pinchazo" en el dedo en su casa.

Aclaración: La información aquí presentada se basa en los avances científicos más recientes. La investigación en este campo es constante y en CONECTA VITAL nos esforzamos por recomendarle la información más actualizada y precisa.

Signos de la demencia de Alzheimer

Pérdida de memoria que altera la vida diaria : Uno de los signos más comunes de la demencia de Alzheimer, especialmente en la etapa inicial, es olvidar información recientemente aprendida. Otros incluyen la repetición de las mismas preguntas y la creciente necesidad de recurrir a ayudas para la memoria (por ejemplo, notas recordatorias o dispositivos electrónicos) o a familiares para tareas que antes se gestionaban por cuenta propia.

Dificultades para planificar o resolver problemas : Algunas personas experimentan cambios en su capacidad para desarrollar y seguir un plan o trabajar con números. Pueden tener dificultades para seguir una receta conocida o para llevar un registro de las facturas mensuales. Pueden tener dificultades para concentrarse y tardar mucho más en hacer las cosas que antes.

Dificultad para realizar tareas habituales : Las personas con Alzheimer suelen tener dificultades para realizar las tareas cotidianas. A veces, les cuesta conducir hasta un lugar conocido, organizar la lista de la compra o recordar las reglas de un juego favorito.

Confusión con el tiempo o el lugar : Las personas con Alzheimer pueden perder la noción de las fechas, las estaciones y el paso del tiempo. Pueden tener dificultades para comprender algo si no sucede inmediatamente. A veces olvidan dónde están o cómo llegaron allí.

Dificultad para comprender imágenes visuales y relaciones espaciales : Para algunas personas, tener problemas de visión es un signo de Alzheimer. También pueden tener dificultades para calcular distancias y determinar el color y el contraste, lo que les dificulta conducir.

Nuevos problemas con las palabras al hablar o escribir : Las personas con Alzheimer pueden tener dificultades para seguir o unirse a una conversación. Pueden detenerse en medio de una conversación y no saber cómo continuar, o repetir lo que dicen. Pueden tener dificultades con el vocabulario, tener dificultad para nombrar un objeto familiar o usar un nombre incorrecto (por ejemplo, llamar a un reloj "reloj de mano").

Extraviar objetos y perder la capacidad de volver sobre sus pasos : Las personas con Alzheimer pueden colocar objetos en lugares inusuales. Pueden perder objetos y no poder volver sobre sus pasos para encontrarlos. Pueden acusar a otros de robar, especialmente a medida que la enfermedad progresa.

Disminución o falta de juicio : Las personas pueden experimentar cambios en el juicio o la toma de decisiones. Por ejemplo, pueden tener un juicio deficiente al manejar dinero o prestar menos atención a su aseo personal.

Aislamiento laboral o de actividades sociales : Las personas con Alzheimer pueden experimentar cambios en la capacidad para mantener o seguir una conversación. Como resultado, pueden abandonar sus aficiones, actividades sociales u otros compromisos. Pueden tener dificultades para seguir el ritmo de su equipo deportivo o actividad favorita.

Cambios en el estado de ánimo, la personalidad y el comportamiento : El estado de ánimo y la personalidad de las personas con Alzheimer pueden cambiar. Pueden sentirse confusas, desconfiadas, deprimidas, temerosas o ansiosas. Pueden alterarse fácilmente en casa, en el trabajo, con amigos o cuando se encuentran fuera de su zona de confort.